用于肢體的具有區域管理的敷料的制作方法

用于肢體的具有區域管理的敷料
1.相關申請的交叉引用
2.本技術要求2019年11月1日提交的美國臨時申請號62/929,215和2019年12月31日提交的美國臨時申請號62/955,534的優先權權益，這兩個臨時申請以引用的方式整體并入本文。
技術領域
3.本公開總體上涉及組織處理系統，并且更具體地但不限于使用減壓治療對患者的一個或多個肢體進行組織區域管理。


背景技術：

4.臨床研究和實踐已表明，減小靠近組織部位的壓力可增強并加速組織部位處的新組織的生長。該現象的應用眾多，但已證明其對于處理傷口是特別有利的。無論傷口的病因如何，無論是創傷、外科手術還是另外的原因，傷口的正確護理對于結果都是重要的。通過減壓來治療傷口或其他組織通?？煞Q為“負壓治療”，但也稱作其他名稱，包括例如“負壓傷口治療”、“減壓治療”、“真空治療”、“真空輔助閉合”和“局部負壓”。負壓治療可提供許多益處，包括上皮組織和皮下組織的遷移、改善的血流以及傷口部位處的組織的微變形。這些益處可一起增加肉芽組織的發育并且減少愈合時間。
5.雖然負壓治療的臨床益處是眾所周知的，但對治療系統、部件和過程的改善可有益于醫療保健提供者和患者。


技術實現要素：

6.所附權利要求中闡述了用于在負壓治療環境中管理組織部位的新型且有用的系統、設備和方法。以下描述提供了非限制性的例示的示例性實施方案，以使得本領域技術人員能夠制造和使用受權利要求保護的主題。
7.在一些示例性實施方案中，一種用于以減壓處理肢體周圍的區域的敷料可包括附接裝置、歧管和覆蓋物。附接裝置可包括處理孔口。歧管可被配置為通過處理孔口至少部分地暴露于肢體周圍的區域。歧管可包括凹形凹部、折疊軸線、第一適形區域和第二適形區域。凹形凹部可在歧管的第一端處延伸到歧管的邊緣中。折疊軸線可將凹形凹部等分，并且沿著歧管的長度從歧管的第一端延伸到歧管的第二端。第一適形區域可沿著歧管的寬度并朝向歧管的第一側正交于折疊軸線延伸。第二適形區域可沿著歧管的寬度并朝向歧管的與第一側相對的第二側正交于折疊軸線延伸。歧管的寬度的至少一部分可從第一端增加到第二端。覆蓋物可被配置為設置在歧管上并且在歧管周圍聯接到附接裝置。
8.在一些示例性實施方案中，一種用于以減壓處理肢體周圍的區域的方法可包括將包括折疊軸線的敷料施加到肢體，使得折疊軸線沿著肢體縱向地延伸。此外，該方法可包括將敷料的第一適形區域在第一方向上周向地包裹在肢體周圍，并且將敷料的第二適形區域在與第一方向相反的第二方向上周向地包裹在肢體周圍。此外，該方法可包括將減壓源流
體地聯接到敷料的歧管，并且將減壓從減壓源遞送到歧管。
9.在一些示例性實施方案中，一種與用于以減壓處理肢體周圍的區域的敷料一起使用的歧管可包括凹形凹部、折疊軸線、第一適形區域和第二適形區域。凹形凹部可在歧管的第一端處延伸到歧管的邊緣中。折疊軸線可將凹形凹部等分，并且沿著歧管的長度從歧管的第一端延伸到歧管的第二端。第一適形區域可沿著歧管的寬度并朝向歧管的第一側正交于折疊軸線延伸。第二適形區域可沿著歧管的寬度并朝向歧管的與第一側相對的第二側正交于折疊軸線延伸。第一適形區域可跨折疊軸線與第二適形區域對稱。
10.在一些示例性實施方案中，一種與用于以減壓處理肢體周圍的區域的敷料一起使用的歧管可包括凹形凹部、折疊軸線、第一部分和第二部分。凹形凹部可定位在歧管的第一端處。折疊軸線可將凹形凹部等分，并且從歧管的第一端延伸到歧管的第二端。歧管的第一部分可朝向歧管的第一側正交于折疊軸線延伸。歧管的第二部分可朝向歧管的與第一側相對的第二側正交于折疊軸線延伸。折疊軸線可被配置為沿著肢體縱向地延伸。
11.通過結合例示的示例性實施方案的以下詳細描述參考附圖，可最好地理解制造和使用受權利要求保護的主題的目標、優點和優選模式。
附圖說明
12.圖1是根據本說明書的可提供減壓治療的治療系統的示例性實施方案的框圖；
13.圖2是示出可與圖1的治療系統的一些示例性實施方案相關聯的示例性壓力控制模式的曲線圖；
14.圖3是示出適合于圖1的治療系統的一些示例性實施方案的另一個示例性壓力控制模式的曲線圖；
15.圖4是可與圖1的治療系統的示例性實施方案相關聯的敷料的示例性實施方案的頂部平面圖；
16.圖5是圖4的敷料的分解透視圖，其示出了可與一些示例相關聯的附加細節；
17.圖6是在圖4中的線6-6處截取的處于組裝狀態的圖4的示例性敷料的剖面側視圖，其示出了可與一些示例相關聯的附接細節；
18.圖7a示出了將圖4的示例性敷料施加到患者的腿部的示例性步驟；
19.圖7b示出了圖7a所示的示例性敷料的示例性后續或最終施加步驟；
20.圖8示出了施加到患者的手臂的圖4的示例性敷料；
21.圖9是可與圖1的治療系統的示例性實施方案相關聯的敷料的另一個示例性實施方案的頂部平面圖；
22.圖10是可與圖1的治療系統的示例性實施方案相關聯的敷料的又一個示例性實施方案的頂部平面圖；并且
23.圖11是可與圖1的治療系統的示例性實施方案相關聯的敷料的又一個示例性實施方案的頂部平面圖。
具體實施方案
24.對示例性實施方案的以下描述提供了使得本領域技術人員能夠制造和使用所附權利要求中闡述的主題的信息，但可省略本領域中已熟知的某些細節。因此，以下具體實施
方式應視為例示性的而非限制性的。
25.圖1是根據本說明書的可向組織部位提供減壓治療的治療系統100的示例性實施方案的框圖。在此上下文中，術語“組織部位”可指位于組織上或組織內的傷口、缺損或其他處理靶標，包括但不限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經組織、真皮組織、血管組織、結締組織、軟骨、肌腱或韌帶。傷口可包括例如慢性傷口、急性傷口、創傷性傷口、亞急性傷口和開裂傷口、部分皮層燒傷、潰瘍(諸如糖尿病性潰瘍、壓迫性潰瘍或靜脈功能不全潰瘍)、皮瓣、移植物和切口。術語“組織部位”還可指任何組織的區域，其不一定受傷或有缺陷，而是其中可能期望添加或促進附加組織生長的區域。例如，可向組織部位施加負壓以使附加組織生長，進而可收獲和移植該附加組織。
26.例如，治療系統100可包括諸如減壓源105的減壓源或減壓供應裝置、敷料110、諸如容器115的流體容器和諸如控制器120的調節器或控制器。另外，治療系統100可包括傳感器以測量操作參數并且向控制器120提供指示操作參數的反饋信號。如圖1所示，例如，治療系統100可包括聯接到控制器120的一個或多個傳感器，諸如第一傳感器125和第二傳感器130。如圖1的示例所示，在一些實施方案中，敷料110可包括組織界面135、覆蓋物140或兩者。
27.治療系統100的一些部件可容納在其他部件內或與其他部件結合使用，諸如傳感器、處理單元、警報指示器、存儲器、數據庫、軟件、顯示裝置或進一步有利于治療的用戶界面。例如，在一些實施方案中，減壓源105可與控制器120和其他部件組合成治療單元。
28.一般來講，治療系統100的部件可直接或間接地聯接。例如，減壓源105可直接聯接到容器115，并且可通過容器115間接聯接到敷料110。聯接可包括流體聯接、機械聯接、熱聯接、電聯接或化學聯接(諸如化學鍵)，或在一些情況下包括聯接的某種組合。例如，減壓源105可電聯接到控制器120，并且可流體地聯接到一個或多個分配部件以提供到組織部位的流體路徑。在一些實施方案中，部件也可借助于物理接近、與單個結構成一整體或由同一塊材料形成而被聯接。
29.分配部件可為可拆卸的，并且可為一次性的、可重復使用的或可再循環的。敷料110和容器115示出了分配部件。流體導體是分配部件的另一個例示性示例。在此上下文中，“流體導體”可包括管、管道、軟管、導管或具有適于在兩端之間傳送流體的一個或多個管腔或開放通路的其他結構。通常，管是具有一定柔韌性的細長圓柱形結構，但幾何形狀和剛度可變化。此外，一些流體導體可被模制到其他部件中或以其他方式與其他部件整體組合。分配部件還可包括界面或流體端口以有利于聯接和脫離其他部件。在一些實施方案中，例如，敷料界面可有利于將流體導體聯接到敷料110。例如，此類敷料界面可為可購自德克薩斯州圣安東尼奧市的kci公司(kci of san antonio,texas)的sensat.r.a.c.
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墊。
30.例如，諸如減壓源105的減壓供應裝置可為處于減壓的空氣的貯存器，或者可為手動或電動裝置，諸如真空泵、抽吸泵、在許多醫療保健機構處可用的壁抽吸端口或微型泵?！柏搲骸被颉皽p壓”通常是指小于局部環境壓力，諸如密封治療環境外部的局部環境中的環境壓力的壓力。在許多情況下，局部環境壓力也可為組織部位所處的大氣壓力。此外，壓力可小于與組織部位處的組織相關聯的液體靜壓。除非另外指明，本文所述的壓力值為表壓。對減壓的增加的提及可指絕對壓力的降低，而減壓的降低可指絕對壓力的增加。雖然施加到組織部位的減壓的量和性質可根據治療要求而變化，但壓力通常為介于-5mm hg(-667pa)
與-500mm hg(-66.7kpa)之間的低真空(通常也稱為粗真空)。常見的治療范圍介于-50mmhg(-6.7kpa)與-300mmhg(-39.9kpa)之間。
31.容器115表示容器、罐、小袋或其他儲存部件，其可用于管理從組織部位抽出的滲出物和其他流體。在許多環境中，剛性容器對于收集、儲存和處置流體可能是優選的或需要的。在其他環境中，流體可在沒有剛性容器儲存裝置的情況下被適當地處置，并且可重復使用的容器可減少與減壓治療相關聯的浪費和成本。
32.諸如控制器120的控制器可為被編程為操作治療系統100的一個或多個部件，諸如減壓源105的微處理器或計算機。在一些實施方案中，例如，控制器120可為可包括集成電路的微控制器，該集成電路含有被編程為直接或間接地控制治療系統100的一個或多個操作參數的處理器內核和存儲器。操作參數可包括例如施加到減壓源105的功率、由減壓源105產生的壓力或分配到組織界面135的壓力?？刂破?20還可被配置為接收一個或多個輸入信號(諸如反饋信號)，并且被編程為基于輸入信號來修改一個或多個操作參數。
33.諸如第一傳感器125和第二傳感器130的傳感器可為可操作以檢測或測量物理現象或特性的任何設備，并且通常提供指示被檢測或測量的現象或特性的信號。例如，第一傳感器125和第二傳感器130可被配置為測量治療系統100的一個或多個操作參數。在一些實施方案中，第一傳感器125可為換能器，該換能器被配置為測量氣動通路中的壓力并且將測量值轉換為指示所測量的壓力的信號。在一些實施方案中，例如，第一傳感器125可為壓阻式應變儀。在一些實施方案中，第二傳感器130可任選地測量減壓源105的操作參數，諸如電壓或電流。來自第一傳感器125和第二傳感器130的信號可適合作為控制器120的輸入信號，但在一些實施方案中，一定的信號調節可能是適當的。例如，在信號可由控制器120處理之前，可能需要對信號進行濾波或放大。通常，信號是電信號，但可能以其他形式表示，諸如光信號。
34.組織界面135可適于部分地或完全地接觸組織部位。組織界面135可采用許多形式并且可具有許多尺寸、形狀或厚度，這取決于各種因素，諸如所實現的處理的類型或組織部位的性質和尺寸。例如，組織界面135的尺寸和形狀可適于較深和不規則形狀的組織部位的輪廓。此外，組織界面135的任何或所有表面可具有可在組織部位上引起應變和應力的突出部或不均勻的、粗糙的或鋸齒狀的輪廓，這可促進組織部位處的肉芽形成。
35.在一些實施方案中，組織界面135可為歧管，或者可包括歧管和附加層，諸如組織接觸層，這取決于期望的處理。在此上下文中，“歧管”可包括提供多個通路的任何物質或結構，這些通路適于相對于組織收集或分配流體。例如，歧管可適于從源接收減壓并且通過多個孔口向組織部位分配減壓或從該組織部位分配減壓，這可具有從組織部位收集流體并且朝向源抽吸流體的效果。在一些實施方案中，流體路徑可被反轉或者可提供輔助流體路徑以有利于相對于組織部位遞送或移動流體。
36.在一些例示性實施方案中，歧管的通路可互連以改善組織部位處的流體的分配或收集。在一些例示性實施方案中，歧管可為具有互連孔或孔隙的多孔泡沫材料。例如，開孔泡沫、多孔組織集合以及其他多孔材料(諸如紗布或氈墊)通常包括適于形成互連的流體通道的孔隙、邊緣和/或壁。液體、凝膠和其他泡沫也可包括或被固化成包括孔口和流體通路。在一些實施方案中，歧管可附加地或另選地包括形成互連的流體通路的突出部。例如，歧管可被模制以提供限定互連的流體通路的表面突出部。
37.泡沫的平均孔隙尺寸可根據規定治療的需求而變化。例如，在一些實施方案中，組織界面135可為具有400微米至600微米范圍內的孔隙尺寸的泡沫。組織界面135的拉伸強度也可根據規定治療的需求而變化。例如，可增加泡沫的拉伸強度以用于滴注局部處理溶液。在一些示例中，組織界面135可為網狀聚氨酯泡沫，諸如可見于granufoam
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敷料或v.a.c.veraflo
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敷料中的網狀聚氨酯泡沫，兩者均可購自德克薩斯州圣安東尼奧市的kci公司。
38.組織界面135可為疏水的或親水的。在組織界面135可為親水的示例中，組織界面135還可從組織部位芯吸走流體，同時繼續將負壓分配到組織部位。組織界面135的芯吸特性可通過毛細流動或其他芯吸機制從組織部位抽吸走流體。親水性泡沫的示例是聚乙烯醇開孔泡沫，諸如可購自德克薩斯州圣安東尼奧市的kci公司的v.a.c.whitefoam
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敷料。其他親水性泡沫可包括由聚醚制成的那些?？杀憩F出親水特性的其他泡沫包括已被處理或涂覆以提供親水性的疏水性泡沫。
39.當密封治療環境內的壓力減小時，組織界面135還可促進組織部位處的肉芽形成。例如，組織界面135的任何或所有表面可具有不均勻的、粗糙的或鋸齒狀的輪廓，如果通過組織界面135施加負壓，則該輪廓可在組織部位處引起微應變和應力。
40.在一些實施方案中，組織界面135可由生物可吸收材料構造而成。合適的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(pla)和聚乙醇酸(pga)的聚合物共混物。該聚合物共混物還可包括但不限于聚碳酸酯、聚富馬酸酯和己內酯。組織界面135還可用作新細胞生長的支架，或者支架材料可與組織界面135結合使用以促進細胞生長。支架通常是用于增強或促進細胞的生長或組織的形成的物質或結構，諸如為細胞生長提供模板的三維多孔結構。支架材料的例示性示例包括磷酸鈣、膠原、pla/pga、珊瑚羥基磷灰石、碳酸鹽或經加工的同種異體移植物材料。
41.在一些實施方案中，覆蓋物140可提供細菌屏障和免受物理創傷的保護。覆蓋物140還可由可減小蒸發損失并在兩個部件或兩個環境之間(諸如在治療環境與局部外部環境之間)提供流體密封的材料構造而成。例如，覆蓋物140可包括彈性體膜或薄膜或基本上由彈性體膜或薄膜組成，該彈性體膜或薄膜可提供足以針對給定的減壓源在組織部位處保持減壓的密封。在一些示例性實施方案中，覆蓋物140可為水蒸氣可滲透但液體不可滲透的聚合物消毒蓋布，諸如聚氨酯膜。在一些應用中，覆蓋物140可具有高濕氣透過率(mvtr)。例如，在一些實施方案中，mvtr可為至少250g/m^2/二十四小時(基于用于直立杯測量的astm e96/e96m)。此類消毒蓋布通常具有在25微米至50微米范圍內的厚度。針對可滲透材料，滲透性通常應足夠低以使得可保持所期望的負壓。
42.附接裝置可用于將覆蓋物140附接到附接表面，諸如未受損表皮、墊圈或另一個覆蓋物。附接裝置可采用多種形式。例如，附接裝置可為被配置為將覆蓋物140粘結到組織部位周圍的表皮的醫學上可接受的壓敏粘合劑。在一些實施方案中，例如，覆蓋物140中的一些或全部可涂覆有涂層重量可在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之間的粘合劑，諸如丙烯酸粘合劑。在一些實施方案中，可施加較厚粘合劑或粘合劑的組合以改善密封并減少滲漏。附接裝置的其他示例性實施方案可包括雙面膠帶、糊劑、水性膠體、水凝膠、有機硅凝膠或有機凝膠。
43.圖2是示出可與控制器120的一些實施方案相關聯的示例性控制模式的附加細節
的曲線圖。在一些實施方案中，控制器120可具有連續壓力模式，其中操作減壓源105以在處理的持續時間內或在手動停用之前提供恒定的目標減壓，如線205和線210所指示。附加地或另選地，控制器可具有間歇壓力模式，如圖2的示例所示。在圖2中，x軸表示時間，并且y軸表示由減壓源105隨時間推移而產生的減壓。在圖2的示例中，控制器120可操作減壓源105以在目標壓力與大氣壓之間循環。例如，可將目標壓力設定為125mmhg的值，如線205所指示，持續指定時間段(例如，5分鐘)，之后是停用的指定時間段(例如，2分鐘)，如實線215與實線220之間的間隙所指示?？赏ㄟ^激活減壓源105來重復循環，如線220所指示，該減壓源可在目標壓力與大氣壓之間形成方波圖案。
44.在一些示例性實施方案中，減壓從環境壓力增加到目標壓力可能不是瞬時的。例如，減壓源105和敷料110可具有初始上升時間，如虛線225所指示。初始上升時間可根據所使用的敷料和治療設備的類型而變化。例如，一個治療系統的初始上升時間可在約20mmhg/s至30mmhg/s之間的范圍內，并且另一個治療系統的初始上升時間可在約5mmhg/s至10mmhg/s之間的范圍內。如果治療系統100在間歇模式下操作，如實線220所指示的重復上升時間可為基本上等于如虛線225所指示的初始上升時間的值。
45.圖3是示出可與治療系統100的一些實施方案中的另一個示例性壓力控制模式相關聯的附加細節的曲線圖。在圖3中，x軸表示時間，并且y軸表示由減壓源105產生的負壓。圖3的示例中的目標壓力可在動態壓力模式下隨時間而變化。例如，目標壓力可以三角波形的形式變化，在50mmhg至125mmhg的最小和最大減壓之間變化，其中相應地，上升時間305被設定在+25mmhg/min的速率處并且下降時間310被設定在-25mmhg/min處。在治療系統100的其他實施方案中，三角波形可在25mmhg至125mmhg的減壓之間變化，其中上升時間305被設定在+30mmhg/min的速率處并且下降時間310被設定在-30mmhg/min處。
46.在一些實施方案中，控制器120可以動態壓力模式控制或確定可變目標壓力，并且可變目標壓力可在最大壓力值與最小壓力值之間變化，該最大壓力值和最小壓力值可被設定為由操作者規定為期望的減壓范圍的輸入?？勺兡繕藟毫σ部捎煽刂破?20處理和控制，該控制器可根據預定波形諸如三角波形、正弦波形或鋸齒波形來改變目標壓力。在一些實施方案中，波形可由操作者設定為治療所需的預定或時變的減壓。
47.參考圖4至圖8，敷料110可包括特征，這些特征可處理患者的肢體(諸如腿部、手臂、腳踝、腕部或其部分)402處的組織部位，以及組織部位和肢體402周圍的組織區域。例如，組織部位可為患者身上的腿部或腳踝的一側或兩側上的切口或其他處理靶標。敷料110可被配置為不僅處理切口或處理靶標，而且還能根據需要處理切口或處理靶標、腿部和腳踝周圍的組織區域。
48.更具體地參考圖4至圖6，在一些示例中，敷料110可包括附接裝置404、歧管406和覆蓋物140。附接裝置404和其他部件的一些實例可包括處理孔口408，并且歧管406可被配置為通過處理孔口408至少部分地暴露于肢體402周圍的組織區域。此外，在一些示例中，敷料110可任選地包括粘合劑環410，該粘合劑環可被配置為將歧管406的周邊部分粘結到附接裝置404的一部分。在一些示例中，粘合劑環410可被形成為附接裝置404的一部分，或者可對附接裝置404省略粘合劑環410，而是利用另一種醫學上可接受的聯接設備聯接到歧管406。在一些示例中，覆蓋物140、歧管406、任選的粘合劑環410和附接裝置404可具有類似的形狀。附接裝置404可略大于歧管406，以準許將附接裝置404在歧管406周圍聯接到覆蓋物
140。在一些示例中，粘合劑可設置在歧管406的通過處理孔口408暴露的一部分上。在一些實施方案中，粘合劑可被圖案涂覆，并且可覆蓋歧管406的暴露部分或表面的多達50％。
49.覆蓋物140、歧管406、附接裝置404或各種組合可在施加之前或在治療部位處組裝。在一些實施方案中，敷料110可作為單個單元提供。
50.歧管406可包括第一表面412和相對的第二表面414。在一些示例中，歧管406的第二表面414的至少一部分可被配置為通過處理孔口408而面向肢體402周圍的組織區域。在一些示例中，附接裝置404可定位在歧管406的第二表面414的一部分上或該一部分處。在一些示例中，歧管406可包含多孔材料(諸如泡沫)，或者由該多孔材料形成。
51.在一些示例中，附接裝置404可被配置為在覆蓋物140與肢體402周圍的組織區域之間產生密封空間，并且歧管406可被配置為定位在密封空間中。例如，附接裝置404可定位在歧管406的邊緣416周圍并且被配置為包圍肢體402周圍的組織區域。覆蓋物140可設置在歧管406上并且在歧管406周圍聯接到附接裝置404。例如，覆蓋物140可聯接到附接裝置404的從歧管406的邊緣416向外延伸的一部分。此外，如圖5的示例中所示，覆蓋物140可大于歧管406，并且可具有被配置為附接到附接裝置404的周邊或凸緣418。在組裝時，覆蓋物140可設置在歧管406的第一表面412上，并且凸緣418可在歧管406周圍附接到附接裝置404。例如，粘合劑可用于將凸緣418粘附到附接裝置404，或者凸緣418可非限制地焊接、縫合或裝訂到附接裝置404。覆蓋物140還可包括孔口420，該孔口被配置為允許歧管404與如本文所述的敷料界面422和/或流體導體424之間的流體連通。
52.附接裝置404可采用多種形式。在一些示例中，附接裝置404可包括可在治療減壓環境中提供密封的膜或薄膜或者由膜或薄膜形成。在一些示例性實施方案中，附接裝置404可為水蒸氣可滲透但液體不可滲透的聚合物膜，諸如聚氨酯膜。附接裝置404可具有在25微米至50微米范圍內的厚度。針對可滲透材料，滲透性可足夠低使得可保持所期望的減壓。附接裝置404還可包括醫學上可接受的粘合劑，諸如壓敏粘合劑。在示例中，附接裝置404可為涂覆有涂層重量可在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之間的粘合劑，諸如丙烯酸粘合劑的聚合物膜。在一些示例中，可施加較厚粘合劑或粘合劑的組合以改善密封并減少滲漏。
53.在一些示例中，附接裝置404可包括水性膠體，或者由該水性膠體形成。在一些示例中，附接裝置404可被配置或稱為密封環或墊圈構件。在其他示例中，除了附接裝置404之外，敷料110還可包括墊圈構件(未示出)。在這種示例中，墊圈構件可為周邊構件，諸如水性膠體環，并且附接裝置404的至少一部分可定位在歧管406與在歧管406的諸如第二表面414的表面上或表面處的墊圈構件之間，該表面被配置為面向肢體402周圍的組織區域。在一些示例中，墊圈構件可具有與粘合劑環410類似或相似的形狀，但墊圈構件可定位在附接裝置404的被配置為面向肢體402的表面上，使得墊圈構件被配置為定位在肢體402與附接裝置404之間。
54.在一些示例中，敷料110還可包括組織接觸層426，該組織接觸層可聯接到歧管406的表面，諸如第二表面414，該表面被配置為暴露于肢體402周圍的組織區域。組織接觸層426可被配置為定位成與肢體402周圍的組織區域直接接觸。組織接觸層426可包含大幅減少或消除皮膚刺激同時允許流體傳遞通過組織接觸層426的材料，或者由該材料形成。在一些示例中，組織接觸層426可包含以下材料中的一者或多者或者由以下材料中的一者或多者形成：織造材料、非織造材料、聚酯針織材料和帶窗狀小孔的膜。
55.在一些示例中，在將敷料110施加在組織部位處之前，附接裝置404或者在敷料110的被配置為面向肢體402周圍的組織區域的表面上的粘合劑可被一個或多個剝離襯墊428覆蓋。例如，如圖5所示，敷料110可包括第一剝離襯墊428a、第二剝離襯墊428b和第三剝離襯墊428c。第一剝離襯墊428a可被定位成接近于歧管406或敷料110的第一側430，第二剝離襯墊428b可被定位成接近于歧管406或敷料110的第二側432，并且第三剝離襯墊428c可被定位成接近于歧管406或敷料110的折疊軸線434。第三剝離襯墊428c可定位在第一剝離襯墊428a與第二剝離襯墊428b之間。在一些示例中，第三剝離襯墊428c可被配置為在移除第一剝離襯墊428a和第二剝離襯墊428b之前被移除以暴露粘合劑或附接裝置404的接近于折疊軸線434的部分。這種配置可準許敷料110的折疊軸線434最初定位或對準在諸如肢體402的組織部位處，而第一剝離襯墊428a和第二剝離襯墊428b保護粘合劑或附接裝置404的其他部分。例如，第三剝離襯墊428c的一部分可覆蓋或定位在第一剝離襯墊428a和/或第二剝離襯墊428b的一部分上，使得可在移除第一剝離襯墊428a和第二剝離襯墊428b之前移除第三剝離襯墊428c。在一些示例中，敷料110可具有兩個剝離襯墊，每個剝離襯墊可具有穿孔或狹縫(未示出)，該穿孔或狹縫被配置為允許剝離襯墊分離成較小的片塊以供移除。另外，一些實施方案也可具有一個或多個鑄片襯墊436。
56.附加地或另選地，第一剝離襯墊428a、第二剝離襯墊428b和第三剝離襯墊428c可向附接裝置404提供剛度以有利于處理和施加。附加地或另選地，鑄片襯墊436可覆蓋凸緣418以向覆蓋物140提供剛度以用于處理和施加。
57.在一些示例中，敷料110可包括敷料界面422，該敷料界面可通過覆蓋物140中的孔口420流體地聯接到歧管406。敷料界面422可朝向歧管406的第二端438聯接，并且可被配置為通過例如流體導體424、導管或管聯接到減壓源105，該流體導體、導管或管流體連通地聯接在敷料界面422與減壓源105之間。
58.在一些示例中，歧管406可包括凹形凹部440、折疊軸線434、第一部分或適形區域442和第二部分或適形區域444。凹形凹部440可定位在歧管406的第一端446處，并且可在第一端446處延伸到歧管406的邊緣416中。在一些示例中，凹形凹部440可在歧管406的邊緣416中延伸歧管406的在第一端446與第二端438之間的長度448的約15％至約30％。在一些示例中，凹形凹部440可以拱形或v形來形成或配置。
59.折疊軸線434可將凹形凹部440等分，并且沿著歧管406的長度448從歧管406的第一端446延伸到歧管406的第二端438。歧管406的第一端446可沿著歧管406的長度448與歧管406的第二端438相對地定位。第一適形區域442可沿著歧管406的寬度450并朝向歧管406的第一側430正交于折疊軸線434延伸。第二適形區域444可沿著歧管406的寬度450并朝向歧管406的與第一側430相對的第二側432正交于折疊軸線434延伸。
60.在一些示例中，歧管406的寬度450的至少一部分可從歧管406的第一端446增加到歧管406的第二端438。例如，第一適形區域442可包括第一張開部分452，并且第二適形區域444可包括第二張開部分454。歧管406的寬度450可從第一張開部分452到第二張開部分454達到最大。在一些實施方案中，歧管406的在第一張開部分452與第二張開部分454之間的寬度450可在約26厘米至約30厘米之間。此外，歧管406的在第一端446與第二端438之間的長度448可在約27厘米至約30厘米之間。
61.在一些示例中，第一張開部分452和第二張開部分454可被定位成相較于歧管406
的第一端446更靠近歧管406的第二端438。在一些示例中，第一張開部分452可定位在歧管406的第一側430上的歧管406的邊緣416處，并且第二張開部分454可定位在歧管406的第二側432上的歧管406的邊緣416處。
62.在一些示例中，敷料110可包括：在第一適形區域442中的第一翼片456，該第一翼片部分地由凹形凹部440的第一等分部分458限定；以及在第二適形區域444中的第二翼片460，該第二翼片部分地由凹形凹部440的第二等分部分462限定。凹形凹部440可定位在第一翼片456與第二翼片460之間。在一些示例中，第一翼片456和第二翼片460可被配置為定位在腳踝的相對側上，如圖7a至圖7b所示。此外，在一些示例中，第一適形區域442可跨折疊軸線434與第二適形區域444對稱。
63.例如，歧管406的在第一表面412與第二表面414之間的厚度可根據規定的治療而變化。在一些示例中，歧管406或歧管406的一部分可包括被配置為增加剛性的氈化的開孔泡沫。附加地或另選地，歧管406可包括具有不同密度的泡沫區段。
64.參考圖7a至圖7b，在一些示例中，敷料110的凹形凹部440的尺寸和構造可被設定為接納腳部464的腳背部分。在這種示例中，折疊軸線434可被配置為沿著腿部466的小腿骨縱向地延伸，并且第一部分或適形區域442和第二部分或適形區域444可被配置為包裹在腳踝和腿部466的小腿周圍。在其他示例中，敷料110的凹形凹部440的尺寸和構造可被設定為接納患者的手臂470上的腕部468的一部分，如圖8所示。在這種示例中，折疊軸線434可被配置為沿著手臂470縱向地延伸，并且第一適形區域442和第二適形區域444可被配置為包裹在腕部468和手臂470周圍。
65.還可參考圖7a至圖7b示出用于以減壓處理肢體402周圍的區域的方法的一些示例。在一些示例中，這種方法可包括將敷料110施加到肢體402，使得折疊軸線434沿著肢體402縱向地延伸。此外，該方法可包括將第一適形區域442或部分在第一方向上周向地包裹在肢體402周圍，并且將第二適形區域444或部分在與第一方向相反的第二方向上周向地包裹在肢體402周圍。此外，該方法可包括將減壓源105流體地聯接到歧管406，并且將減壓從減壓源105遞送到歧管406。在一些示例中，該方法可包括沿著腿部466的小腿骨縱向地施加折疊軸線434，并且將腿部466上的腳部464的腳背部分定位在凹形凹部440中。此外，在一些示例中，該方法可包括將第一翼片456和第二翼片460定位在腳踝的相對側上。
66.此外，在一些示例中，敷料110還可包括附接裝置或在敷料110的被配置為面向肢體402周圍的組織區域的表面上的粘合劑，以及多個剝離襯墊428，該多個剝離襯墊在施加敷料110之前覆蓋附接裝置或粘合劑。該方法還可包括移除多個剝離襯墊428中的在接近于折疊軸線434的位置中覆蓋附接裝置或粘合劑的一個或多個剝離襯墊，諸如第三剝離襯墊428c，之后沿著肢體402縱向地施加折疊軸線434，并且移除剝離襯墊428中的另一個剝離襯墊或者包裹第一適形區域442或第二適形區域444。
67.參考圖9至圖11，敷料110和歧管406可包括如圖所示的附加形狀，以便于或增強敷料110和歧管406根據需要適形于各種類型和尺寸的組織部位和肢體的能力。參考圖9，歧管406可為歧管406a，其中相似的附圖標記是指聯合其他示例性實施方案描述的相似特征或元件。在一些示例中，凹形凹部440可為第一凹形凹部440a，并且歧管406a可另外包括第二凹形凹部440b，該第二凹形凹部在歧管406a的第二端438處延伸到歧管406a的邊緣416中。在一些示例中，第二凹形凹部440b可大于第一凹形凹部440a，這可增強歧管406適應大范圍
尺寸的患者的能力。
68.參考圖10，在一些示例中，歧管406可為歧管406b，其中相似的附圖標記是指聯合其他示例性實施方案描述的相似特征或元件。圖10的示例的歧管406b的長度448可在約8英寸至約10英寸之間。此外，示例性歧管406b的接近于第一端446并在第一側430與第二側432之間的寬度450可在約6英寸至約8英寸之間。此外，示例性歧管406b的寬度450可朝向第二端438、在該第二端處或在接近于該第二端處增加到介于約11英寸至約13英寸之間的值。示例性歧管406b的第一張開部分452和第二張開部分454可定位在歧管406b的第二端438上，并且歧管406b的寬度450可在第一張開部分452與第二張開部分454之間達到最大。
69.參考圖11，在一些示例中，歧管406可為歧管406c，其中相似的附圖標記是指聯合其他示例性實施方案描述的相似特征或元件。圖11的示例的歧管406c的長度448可在約8英寸至約10英寸之間。此外，示例性歧管406c的接近于第一端446并在第一側430與第二側432之間的寬度450可在約6英寸至約8英寸之間。此外，示例性歧管406c的寬度450可朝向第二端438、在該第二端處或在接近于該第二端處增加到介于約7英寸至約9英寸之間的值，這小于圖10的示例并且更輕微地成錐形。此外，示例性歧管406c的第一張開部分452和第二張開部分454可定位在歧管406c的第二端438上，并且歧管406c的寬度450可在第一張開部分452與第二張開部分454之間達到最大。
70.在操作中，減壓源105可減小密封治療環境中的壓力。在密封治療環境中通過歧管406施加到組織部位的減壓可引起組織部位中的宏應變和微應變，并且從組織部位移除滲出物和其他流體，該滲出物和其他流體可收集在容器115中。
71.一般來講，滲出物和其他流體沿著流體路徑朝向較低壓力流動。因此，術語“下游”可指流體路徑中的相對更靠近減壓源或更遠離正壓源的位置。相反，術語“上游”可指更遠離減壓源或更靠近正壓源的位置。
72.在一些示例性實施方案中，控制器120可從諸如第一傳感器125的一個或多個傳感器接收數據并處理該數據?？刂破?20還可控制治療系統100的一個或多個部件的操作，以管理遞送到組織界面135，諸如歧管406和相關聯的部件的壓力。在一些實施方案中，控制器120可包括用于接收期望的目標壓力的輸入，并且可被編程以用于處理與有待向組織界面135施加的目標壓力的設定和輸入相關的數據。在一些示例性實施方案中，目標壓力可為固定壓力值，其由操作者設定為組織部位處的治療所期望的目標減壓，然后作為輸入提供給控制器120。目標壓力可基于形成組織部位的組織的類型、損傷或傷口(如果有的話)的類型、患者的醫學狀況和主治醫師的偏好而因組織部位不同而不同。在選擇期望的目標壓力之后，控制器120可基于目標壓力而以一種或多種控制模式操作減壓源105，并且可從一個或多個傳感器接收反饋以保持組織界面135處的目標壓力。在一些實施方案中，歧管406可具有不同的壓力區，并且可將不同的目標壓力和控制模式施加到不同的壓力區。
73.本文所述的系統、設備和方法可提供顯著優點。例如，除了增加肉芽組織的發育和減少愈合時間的益處之外，系統100還可減少在諸如切口的組織部位或處理靶標周圍或附近的更廣泛的組織區域中的水腫和淤傷。例如，敷料110可減小切口上的應力并且使患者肢體的處理覆蓋區域最大化。敷料110還可有益于管理組織部位在沒有切口或撕裂傷口，諸如扭傷的情況下的水腫和淤傷。
74.雖然在幾個例示性實施方案中示出，但本領域普通技術人員將認識到，本文所述
的系統、設備和方法易于進行各種變化和修改，這些變化和修改落入所附權利要求的范圍。此外，除非上下文明確要求，否則使用術語諸如“或”的各種替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明確要求，否則不定冠詞“一”或“一個”不將主題限制于單個實例。出于銷售、制造、組裝或使用的目的，也可能以各種配置組合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料110、容器115或兩者可被消除或與其他部件的制造或銷售分離。在其他示例性配置中，控制器120還可獨立于其他部件來制造、配置、組裝或銷售。
75.所附權利要求闡述了上述主題的新穎和創造性方面，但權利要求也可涵蓋未具體引用的附加主題。例如，如果不需要區分新穎和創造性特征與本領域普通技術人員已知的特征，則可從權利要求省略某些特征、元件或方面。在不脫離由所附權利要求限定的本發明的范圍的情況下，本文在一些實施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通過用于相同、等同或類似目的的另選特征來省略、組合或替換。